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Sunshine Act italiano e trasparenza: noi siamo già pronti

La Legge 62/2022 (il "Sunshine Act" italiano) cambierà il modo di documentare i rapporti economici con i professionisti sanitari. Eludia Events ha già adottato sistemi e processi conformi: per i nostri clienti e partner, la compliance è inclusa.

La trasparenza nei rapporti tra industria e professionisti sanitari (HCP) è un principio fondamentale per l'integrità del sistema sanitario. Il Sunshine Act italiano (Legge 62/2022) introduce obblighi di comunicazione dei trasferimenti di valore che diventeranno operativi con l'attivazione del registro pubblico ministeriale "Sanità trasparente". Eludia Events non aspetta l'obbligo: traccia già oggi ogni trasferimento di valore con sistemi pronti per la pubblicazione, così i nostri clienti arrivano preparati.

Sunshine Act italiano (Legge 62/2022)

La Legge 26 maggio 2022, n. 62 — nota come Sunshine Act italiano — disciplina la trasparenza dei rapporti tra imprese produttrici di farmaci e dispositivi e i soggetti che operano nel settore della salute, prevedendo la comunicazione di convenzioni, erogazioni e trasferimenti di valore verso professionisti e organizzazioni sanitarie.

Gli obblighi non sono ancora operativi: scatteranno con l'attivazione del registro pubblico telematico «Sanità trasparente» del Ministero della Salute. Eludia Events si è portata avanti: registra già oggi compensi per docenza, rimborsi spese e ospitalità in un sistema strutturato, pronto per la pubblicazione dal giorno uno.

Regolamento europeo e codici di settore

Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e i codici deontologici di settore (MedTech Europe, Farmindustria) rafforzano gli obblighi di correttezza e trasparenza per tutti i soggetti della filiera sanitaria.

Queste cornici estendono i principi di disclosure a un perimetro più ampio, incluse le organizzazioni sanitarie. Eludia Events monitora costantemente l'evoluzione normativa per garantire ai propri clienti eventi sempre conformi.

Codice EFPIA

L'EFPIA Code of Practice (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) stabilisce standard etici per le interazioni tra l'industria farmaceutica e i professionisti sanitari a livello europeo.

Sebbene Eludia Events non sia un'azienda farmaceutica, adotta volontariamente i principi del Codice EFPIA come riferimento di best practice nella gestione dei rapporti con gli HCP, garantendo indipendenza scientifica, proporzionalità dei compensi e trasparenza nella rendicontazione.

Codice etico Eludia Events

Il nostro Codice Etico definisce i principi e i valori che guidano l'operato di Eludia Events in ogni ambito di attività: dalla gestione degli eventi alla relazione con i professionisti sanitari, dagli sponsor ai partner istituzionali.

Il Codice Etico è parte integrante del nostro modello organizzativo e rappresenta l'impegno di Eludia Events come Società Benefit verso la sostenibilità e la responsabilità sociale d'impresa.

Consulta il codice etico

Il Sunshine Act sta arrivando: arrivaci preparato

Se la tua azienda sponsorizza eventi medico-scientifici o collabora con professionisti sanitari, con l'attivazione del registro «Sanità trasparente» dovrai comunicare ogni trasferimento di valore. Con Eludia Events questa parte è già risolta: tracciamo compensi, ospitalità e sponsorizzazioni dei tuoi eventi in formato pronto per la trasmissione, con consensi e privacy gestiti.

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Sunshine Act italiano: le domande più frequenti

È la Legge 26 maggio 2022, n. 62 ("Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie"). Sul modello del Sunshine Act statunitense, impone alle imprese di rendere pubblici convenzioni ed erogazioni in denaro, beni, servizi o altre utilità verso professionisti e organizzazioni sanitarie.

La legge è formalmente in vigore dal giugno 2022, ma gli obblighi di comunicazione non sono ancora operativi: decorreranno dalla piena attivazione del registro pubblico telematico «Sanità trasparente» presso il Ministero della Salute. È il momento giusto per prepararsi: quando il registro partirà, le imprese dovranno comunicare anche rapidamente e con dati strutturati.

L'obbligo riguarda le imprese produttrici di farmaci, dispositivi, strumenti e servizi sanitari. Vanno comunicate le erogazioni verso un singolo professionista sanitario superiori a 100 euro (o 1.000 euro/anno complessivi) e verso organizzazioni sanitarie superiori a 1.000 euro (o 2.500 euro/anno), oltre ad accordi che producono vantaggi diretti o indiretti: docenze, ospitalità congressuale, sponsorizzazioni, consulenze.

Sì: compensi per relatori, ospitalità (viaggi, pernottamenti, ristorazione), iscrizioni offerte e sponsorizzazioni di eventi formativi sono tra i trasferimenti di valore più tipici da tracciare. Per questo conviene che l'organizzatore dell'evento gestisca la rilevazione fin dall'origine: Eludia Events registra ogni trasferimento di valore dei propri eventi in modo strutturato, con consensi GDPR raccolti e report pronti per la trasmissione al registro.

La legge prevede sanzioni amministrative pecuniarie per omessa comunicazione (con importi che crescono in funzione dell'erogazione non dichiarata) e la pubblicazione dei provvedimenti sanzionatori: oltre al costo economico, c'è un rischio reputazionale concreto. Prepararsi prima conviene.

Organizziamo eventi medico-scientifici con la compliance integrata: tracciamento dei trasferimenti di valore per ogni relatore e sponsor, raccolta dei consensi, lettere d'incarico standardizzate e reportistica in formato pronto per il registro «Sanità trasparente» e per i codici EFPIA/MedTech. Scrivici a compliance@eludiaevents.it o chiama il +39 06 9291 8727.

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